文章来源器械之家
4月23日，国家药监局化妆品原料备案显示可用于各类肤用化妆品的华熙生物“水解透明质酸锌”（备案号:国妆原备字）新原料备案成功，这也是自年《化妆品监督管理条例》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》出台后华熙生物完成备案的第一个新原料。
业内分析认为，新规出台后行业首个获批的“HA+锌”透明质酸类新原料，意味着“水解透明质酸锌”原料及化妆品在国内生产经营的合规化的同时，也为中下游化妆品企业提供了全新的产品开发思路，开启了新的“黄金子赛道”。
01
透明质酸吸金大家族
透明质酸（HA），也就是俗称的玻尿酸，是一种良好的保湿分子，它最大的特点就是吸水能力超强，1个透明质酸分子，能锁住个水分子。
透明质酸在年由美国教授KarlMeyer发现，并从牛眼玻璃体中首次分离出来。
透明质酸广泛存在于人体组织，我们体内的玻尿酸含量中约56%都位于皮肤的真皮层，是真皮层中体积的重要组成部分，皮肤中的透明质酸含量减少，皮肤的保水功能减弱，便会显得粗糙并产生皱纹。
要知道减缓皮肤衰老，一个是要防晒，另一个就是要补水。透明质酸作为优越的补水材料，在美妆、护肤、医美领域大展拳脚，其衍生出的众多产品堪称吸金大家族。
比如在化妆品成分表中，见到最多的不是透明质酸，而是透明质酸钠。透明质酸钠是透明质酸的钠盐，性质更加稳定，渗透力也强一些，功效和透明质酸基本相同。除了透明质酸钠，还有透明质酸锌、透明质酸钾。
透明质酸经过乙酰化反应就能生成乙酰化透明质酸（AcHA），乙酰基的引入给透明质酸带来亲脂性，增强了透明质酸对皮肤的亲和性和吸附能力，比透明质酸保湿效果更强。一般添加量在0.01～0.1%。相对应的钠盐是乙酰化透明质酸钠。
一般来说单链的玻尿酸分子很快就会被透明质酸酶降解代谢，半衰期为1-2天。透明质酸通过交联反应就能得到超高分子的透明质酸交联聚合物，三维立体的网状结构，可以使玻尿酸的吸收速度，依照个人体质不同延长到1~3个月，特定用于填充的产品甚至可以超过6个月。
根据交联程度和分子量大小，透明质酸交联聚合物也有很多类型。
有的可以作为丰胸、去皱的注射用剂；有的可以做成不溶于水的微珠，作为去角质的磨砂颗粒；有的作为保湿剂使用，在皮肤表层形成一层透气膜，起到锁水、保湿的功效。
而此次备案成功的“水解透明质酸锌”是行业首个获批的“HA+锌”透明质酸类新原料。
锌（Zn）是人体必需的微量元素，广泛分布于生命体的各个组织，皮肤是体内锌含量第三高的组织（约占身体含量的5%）。作为多个酶反应和多个转录因子的辅助因子，锌广泛参与核酸、蛋白质的合成、细胞的分化和增殖等生理活动，在皮肤疾病、免疫功能、伤口愈合、生长发育、毛发生长等方面有重要作用。
据华熙生物介绍，“水解透明质酸锌”是HA和锌的完美结合，兼具HA和锌的功效，同时透明质酸还能增加锌的生物利用度。
华熙生物利用专利技术开发出“水解透明质酸锌”，锌含量高、钠离子残留量少，且产品纯度高，具有保湿和保护皮肤的功效，可用于面膜、精华、膏霜、牙膏、漱口水、洗发水等个人护理品。
水解透明质酸锌这一新成员的加入，无疑又为透明质酸吸金大家族增添了一员大将，开启了一项新的黄金市场。
02
两位玻尿酸女王进入全球百富榜
除了应用于医美美妆行业外，玻尿酸还是具有较高临床价值的生化药物,广泛应用于各类眼科手术,如晶体植入、角膜移植和抗青光眼手术等。还可用于治疗关节炎和加速伤口愈合。
华熙国际投资集团董事长、华熙生物科技股份有限公司董事长兼CEO赵燕
中国是全球最大的透明质酸原料生产销售国，玻尿酸领域也产生了两位著名女富豪，分别是华熙国际投资集团董事长、华熙生物科技股份有限公司董事长兼CEO赵燕以及爱美客董事长简军。
美客董事长简军
近日胡润研究院发布了《胡润全球医疗健康企业家榜》（HurunGlobalHealthcareRichList），列出了全球前名医疗健康行业的企业家。
中国有39位企业家入榜，数量位居全球第一。其中医疗器械领域，有21位，赵燕和简军分别以亿和亿的财富，位列百富榜32和38位，中国医械领域的第3和第4位。
华熙国际投资集团作为一家集投资、运营及实体产业为一体的集团公司，旗下的华熙生物是全球第一大玻尿酸供应商，占据全球40%以上，中国80%的市场份额。
年11月6日，华熙生物正式登陆中国资本市场在A股上市。
今年4月15日，华熙生物与中煤地质集团有限公司正式签署《产权交易合同》，以人民币2.33亿元收购北京益而康生物工程有限公司（以下简称“益而康生物”）51%的股权，正式进军胶原蛋白产业。
爱美客技术发展股份有限公司旗下有爱芙莱、嗨体、宝尼达、逸美、逸美一加一等产品，专业从事生物可降解材料及医用生物材料的研发、生产和销售。规划产品涵盖了医疗美容、大外科、生物技术等领域。
从市场份额来看，据弗若斯特沙利文年研究报告统计，截至年，公司透明质酸钠类注射产品，按销售数量计算的国内市场份额达到26.5%；按金额（入院价）计算的国内市场份额已达到14%，在国产企业中排位第一，接近第二名华熙生物（8.1%）和第三名昊海生科（6.0%）之和。
而“嗨体”——纠正颈部中重度皱纹的复合注射材料，是目前爱美客最大的单品，在年给爱美客贡献了超过2.4亿元的营收，在总营收中占比43.5%。
年9月，爱美客在深交所创业板上市，成为继华熙生物和昊海生科之后，国内第三家登陆资本市场的玻尿酸（又名透明质酸）概念股。
03
国家增强“暴利行业”监管
富豪频出一方面反映了我国玻尿酸产业的兴旺，另一方面也体现了医美行业的“暴利”。
据多个玻尿酸上市公司的招股书披露，玻尿酸的成本每支不到20元，从出产到注射到消费者脸上，产生了倍的溢价。
据华熙生物公开的数据，其-年的毛利率分别为77.36%、75.48%、79.92%、77%、81.41%。
在爱美客向外披露的资料也显示，一款玻尿酸的毛利率高达98.23%，比贵州茅台91.30%的毛利还要高。玻尿酸因此被称为女人的茅台。
最近华熙生物的玻尿酸食品也产生了较大争议，虽然8年，国家卫生部批准玻尿酸作为一种新资源食品用于保健食品。但安全问题仍成为
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